Fimean toiminta

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 3/2022

Uusi sairaalalääke: keille ja millä hinnalla?

Arviointipäällikkö Vesa Kiviniemi vetää Fimeassa tiimiä, jonka tehtävänä on arvioida lääkkeiden hoidollista ja taloudellista arvoa. Haasteita aiheuttavat kalliit harvinaislääkkeet, jotka saavat usein myyntiluvan varsin vähäisen tutkimusnäytön perusteella.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 2/2022

Kudoslaitosten valvonta varmistaa potilasturvallisuutta

Ylitarkastaja Sari Tähtiharju mietti vielä aikuisena, mikä hänestä tulisi isona. Kudoslaitosten valvonnasta löytyi tehtävä, jossa hän pääsee hyödyntämään kaikkea uransa varrella kertynyttä osaamista.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 1/2022

Saatavuushäiriöiden huippu koettiin COVID-19-pandemian alussa

Saatavuushäiriöilmoitusten määrä on yli kymmenkertaistunut kymmenessä vuodessa. Varsinkin häiriöiden huippuvuosi 2020 on antanut osviittaa ongelman selättämiseen tarvittavista toimista.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 1/2022

Potilasneuvottelukunnan uusi kausi alkoi

Fimean potilasneuvottelukunta kokoontui kauden 2022–23 ensimmäiseen tapaamisensa maaliskuussa Helsingissä. Teemoina olivat kliiniset lääketutkimukset ja harvinaislääkkeet.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 1/2022

Turvallisen lääkehoidon opastusta nyt selkeästi ja monikielisesti

Ohjeita turvalliseen lääkehoitoon -oppaasta on julkaistu uudet päivitetyt versiot suomen ja ruotsin kielellä. Suomenkielinen opas on samalla selkokielinen. Täysin uutena kielenä tarjolla on englanti.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 1/2022

Tiedä ja toimi -kortit tukevat ikäihmisten lääkitysturvallisuutta

Kotona asuvien iäkkäiden henkilöiden lääkitysturvallisuuteen liittyy haasteita, joita voidaan ehkäistä neuvoilla ja opastuksella. Uudeksi työkaluksi tähän on laadittu lääkitysturvallisuuden Tiedä ja toimi -kortit, joita voi vapaasti käyttää iäkkäiden henkilöiden ja heidän omaistensa neuvonnassa.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 1/2022

Terveydenhuollon ammattilaisella on tärkeä tehtävä lääkekasvatuksessa

Lääkekasvatus on osa lasten ja nuorten terveyskasvatusta kotona, koulussa ja terveydenhuollossa. Terveydenhuollon ammattilainen voi vahvistaa lasten ja nuorten terveysosaamista sekä omaan terveyteen liittyviä päätöksentekotaitoja. Apuna toimivat Fimean päivittämä lääkekasvatusmateriaali.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 1/2022

Samanarvoisia, mutta eri hintaisia lääkkeitä

Myyntilupakoordinaattori Jenni Sääskilahden työpäivissä on erityistä säpinää, kun vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelo uudistetaan neljästi vuodessa. Muina aikoina hän keskittyy perustyöhönsä, eli lääkkeiden myyntilupa-, uudistamis- ja muutoshakemusten koordinointiin.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 1/2021

Fimean tuore strategia keskittyy kehittämiseen

Vuonna 2020 Fimea käynnisti strategiatyön, jonka tavoitteena oli päivittää virastomme suunta, valita toiminnan painopisteet tuleville vuosille ja niiden myötä varmistaa kykymme toimia alati muuttuvassa toimintaympäristössä. Uudistuvan strategian tavoitteena oli myös kasvattaa ymmärrystä Fimean toiminnasta ja roolista viranomaiskentässä.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 4/2020

Potilasjärjestöyhteistyö tuo potilasnäkökulmaa Fimean toimintaan

Fimean potilasneuvottelukunnan tavoitteena on lisätä vuoropuhelua ja tiedonkulkua potilasjärjestöjen ja Fimean välillä. Neuvottelukunnan ensimmäinen kaksivuotinen toimikausi käynnistyi tammikuussa 2020. Toiminnassa on mukana 15 potilasjärjestön edustajaa ja Fimean virkamiehiä jokaisesta viraston prosessista.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 1-2/2020

Fimea juhli 10-vuotista taivaltaan sidosryhmien kanssa

Vuoden 2019 marraskuussa Fimean perustamisesta oli kulunut kymmenen vuotta. Syksyllä Fimea juhli tekemällä töitä, mutta ystävänpäivänä oli aika nostaa malja ja viettää samalla Helsingin uuden toimipisteen tupaantuliaisia.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 3-4/2019

Euroopan lääkeviraston kautta arvioituja lääkkeitä EU:n ulkopuolelle

Vuonna 2004 Euroopan lääkevirasto (EMA) ja Maailman terveysjärjestö WHO ottivat käyttöön menettelyn, jonka tarkoitus on tuoda kansanterveyden kannalta merkittäviä lääkkeitä kehitysmaiden ja vähän kehittyneiden maiden markkinoille. Menettely tunnetaan nimellä artikla 58.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 3-4/2019

Me muutamme!

Vuosi 2020 käynnistyy muutoksilla, kun terveysteknologian ohjaus- ja valvontatehtävät siirtyvät Valvirasta Fimeaan 1.1.2020 alkaen. Fimean Helsingin toimipiste muuttaa lisäksi uusiin toimitiloihin Tilkanmäen kampukselle Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen naapuriin helmikuun alussa.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 3-4/2019

Terveysteknologian valvonta siirtyy Fimeaan

Terveysteknologiaan liittyvä valvonta siirtyy Valvirasta Fimeaan 1.1.2020 mennessä.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 1-2/2019

Lääkäreiden kaipaama tieto lääkkeiden saatavuudesta on kohta käsillä

Lääkkeiden saatavuushäiriöt tuskastuttavat niin lääkärin vastaanotolla kuin apteekeissakin. Saatavuushäiriöihin vaikuttaa moni asia, mutta ongelmana on myös, ettei lääkäreillä ole ajantasaista tietoa siitä, mitä valmisteita on saatavilla ja mitä ei. Parempia aikoja on tämän osalta onneksi luvassa. Tieto lääkkeiden saatavuudesta tulee osaksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean uudistettua lääkehakupalvelua.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 1-2/2019

Miten Lääke75+-tietokanta tehdään?

Lääke75+-tietokannasta on helppo tarkastaa lääkkeen soveltuvuus iäkkäälle. Vältettäväksi luokiteltujen lääkkeiden haittavaikutusriski ylittää tavallisesti hoidosta saatavan kliinisen hyödyn. Fimean koordinoima iäkkäiden lääkehoidon asiantuntijoista koostuva työryhmä huolehtii Lääke75+-tietokannan ajantasaisuudesta.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 4/2018

Lääkekasvatussivusto tarjoaa tietoa lääkkeiden oikeasta käytöstä

Lääkekasvatus on lääkkeiden oikean käytön opettamista lapsille. Lääkekasvatussivusto www.laakekasvatus.fi tarjoaa valmista opetusmateriaalia peruskoulun opettajille ympäristöopin ja terveystiedon tunneille. Lisäksi sivustolla löytyy yleistietoa lääkkeistä ja tyypillisistä lasten sairauksista meille jokaiselle. Koululaiset pääsevät pelaamaan sivustolla omaa TroppiOppi-peliä. Suomenkielisen sivuston rinnalla toimivat ruotsinkielinen ja suppeampi englanninkielinen sivusto. Sivustoa ylläpitää Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 3/2018

Erityis- ja poikkeuslupamenettelyt on tarkoitettu mahdollistamaan lääkkeen saatavuus poikkeustilanteissa

Myyntiluvallisten lääkevalmisteiden käyttö on potilaan lääkehoidossa aina ensisijainen vaihtoehto. Jos myyntiluvallista lääkettä ei ole tai myyntiluvallisella valmisteella on saatavuushäiriö, potilaan lääkehoito voidaan turvata erityis- ja poikkeuslupamenettelyin.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 3/2018

Lääkepakkauksen QR-koodi – mistä on kysymys

Lääkepakkauksen päällä oleva QR-koodi on älypuhelimella luettava koodi, jonka kautta pääsee lukemaan lääketietoa elektronisessa muodossa. Linkki voi johtaa joko viranomaisen tai lääkefirman ylläpitämälle verkkosivulle. Lääketieto on viranomaisen hyväksymää ja ajan tasalla.

Fimean toiminta

Julkaistu numerossa 3/2018

Viranomaisen visioita elektronisen pakkausselosteen mahdollisuuksista ja haasteista

Digitaalisten palvelujen kehitys etenee vauhdilla ja tulevaisuudessa lääkkeen pakkausselostekin voi olla ainoastaan elektronisessa muodossa. Mitä mahdollisuuksia tai haasteita tähän liittyy viranomaisen näkökulmasta?