Sisältöjulkaisija

Teemat

Pääkirjoitukset
Julkaistu numerossa 1/2022

Virtaviivaisuutta ja läpinäkyvyyttä

Teemat
Julkaistu numerossa 1/2022

Kliinisten lääketutkimusten suorittaminen EU-asetuksen aikana

Lainsäädännön uudistuksella halutaan lisätä kliinisten lääketutkimusten läpinäkyvyyttä ja EU:n kilpailukykyä niiden suorittamisalueena. Miten se vaikuttaa kliinisten tutkimusten toteuttamiseen?

Teemat
Julkaistu numerossa 1/2022

Tukijan ja Fimean roolit kliinisissä lääketutkimuksissa

Uusi lääketutkimusten arviointimenettely muuttaa oleellisesti viranomaisten työskentelytapoja. Jäsenvaltioiden toimintatapoja yhtenäistetään, ja samalla muokkautuvat kansallisten viranomaisten, Tukijan ja Fimean, roolit hakemusten käsittelyssä.

Teemat
Julkaistu numerossa 1/2022

Kliinisten lääketutkimusten kansallinen lainsäädäntö uudistui

Kansallisella lainsäädännöllä täydennetään kliinisten lääketutkimusten EU-asetusta. Mitkä olivat keskeisiä kansallisia muutoksia? Entä mitä muutoksia vielä valmistellaan?

Teemat
Julkaistu numerossa 1/2022

CTIS-portaali on kliinisten lääketutkimusten uusi koti

EMAn hallinnoima CTIS-portaali toimii jatkossa hakemusten jättämisen, viranomaiskäsittelyn ja kaikille avoimen tiedonhaun keskuksena. Käyttöä tuetaan laajalla koulutuksella.