Erityisluvallisella lääkkeellä ei ole myyntilupaa Suomessa, ja myyntiluvallisen lääkkeen käyttäminen potilaan hoidossa onkin aina ensisijainen vaihtoehto.
Erityisluvalla mahdollistetaan yksittäistapauksissa myyntiluvattoman lääkkeen luovuttaminen kulutukseen ja käyttöön osaksi potilaan hoitoa. Taustalla tulee olla erityinen hoidollinen tai kansanterveydellinen syy. Fimean erityislupajaosto käsittelee vuosittain 15 000 – 20 000 erityislupahakemusta.
Uudessa Sic! Puheenvuoro -podcastin jaksossa erityisluvallisen ja myyntiluvallisen lääkkeen eroista on keskustelemassa Kari Syvänen Fimeasta. Aiheena ovat myös lääkärin ja apteekin vastuut sekä potilaan ohjaaminen, kun erityisluvallinen lääke määrätään ja toimitetaan potilaan käyttöön.
Kuuntele podcast
Miksi erityisluvallisen lääkkeen käyttöön vaaditaan hyvät perustelut?