Hae
Sic!-numero 1/2020 on ilmestynyt
Tässä Sic!-numerossa kerromme muun muassa uusista myyntiluvan saaneista lääkkeistä ja tarjoamme kannanottoja yhteiskunnassamme käytävään kannabiskeskusteluun.
4.3.2020
Fimea valvoo kannabisvalmisteita voimassaolevan kansallisen lainsäädännön puitteissa samalla tavalla kuin muitakin valvontavastuulleen kuuluvia tuotteita. Tutkimusnäyttö ei kuitenkaan tue myyntiluvattomien kannabisvalmisteiden laajaa käyttöä. Selkeät kansalliset linjaukset ja säädös-muutokset olisivatkin kannabis-kysymyksessä tarpeen.
Geneerisen määräämisen tai toimittamisen tilanteissa lääkitysturvallisuuden on mahdollista toteutua ainoastaan silloin, kun määrättyä vaikuttavaa ainetta ja vahvuutta sisältävät lääkkeet kuuluvat Fimean laatimaan vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luetteloon.
Useimmat Suomen kansallisessa huumausainelainsäädännössä olevat kannabista koskevat rajoitukset ja lupamenettelyt tulevat suoraan YK:n yleissopimusten vaatimuksista. Yleissopimukset eivät kuitenkaan estä soveltamasta kansallisella tasolla tiukempia rajoituksia kuin, mitä sopimuksissa säädetään. Suomen lainsäädäntö ei salli kannabiksen viljelyä lääkkeelliseen käyttöön.
Tilaamalla Sic!-uutiskirjeen saat heti tiedon uusista verkkoartikkeleista sähköpostiisi.
3.4.2020
Pienen markkina-alueen Suomessa lääkkeiden saatavuuteen vaikuttavat pääasiassa globaalien lääkemarkkinoiden häiriötilanteet. Saatavuushäiriöissä lääkehuoltoa turvataan erilaisin lainsäädännön suomin keinoin ja viranomaisyhteistyön avulla.
Fimea voi myöntää erityisluvan lääkevalmisteelle, jolla ei ole Suomessa myyntilupaa. Lääkettä määräävä lääkäri vastaa hoidosta ja perustelee erityislupahakemuksessa, miksi kyseinen valmiste on välttämätön potilaan hoidossa. Vuonna 2010 Fimeassa tehtiin lähes 17 000 erityislupapäätöstä ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä.
