Fimea följer upp och utvärderar läkemedlens säkerhet bland annat utifrån anmälningar om biverkningar. Man vill i synnerhet ha in anmälningar om nya biverkningar som inte nämns i läkemedlets bipacksedel. I extrema fall kan anmälningarna leda till att försäljningstillståndet för läkemedlet återkallas.